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2024年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)在疫后復(fù)蘇與科技革命雙重驅(qū)動(dòng)下持續(xù)擴(kuò)容，創(chuàng)新療法（如細(xì)胞與基因治療、核酸藥物、AI驅(qū)動(dòng)藥物研發(fā)）引領(lǐng)增長(zhǎng)。與此同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵支柱和最具活力的增長(zhǎng)引擎，正加速?gòu)摹爸扑幋髧?guó)”向“制藥強(qiáng)國(guó)”邁進(jìn)。

作為引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界的“名片”，世界制藥原料中國(guó)展（CPHI China）與世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展（PMEC China）雙展聯(lián)動(dòng)，于2025年6月24-26日在上海新國(guó)際博覽中心再次高燃來(lái)襲。珠海歐美克儀器有限公司帶來(lái)多款在原料藥、輔料及藥物制劑、疫苗粒度電位檢測(cè)等多場(chǎng)景適配的拳頭儀器亮相展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，攜手馬爾文帕納科（Malvern Panalytical）、麥克默瑞提克（Micromeritics）同臺(tái)共秀，為國(guó)內(nèi)外眾多知名原料藥廠商及行業(yè)生產(chǎn)檢測(cè)及包裝設(shè)備企業(yè)帶來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的全流程解決方案，共同探索醫(yī)藥制造的新可能。

原料藥（API）和輔料的粒度分布是藥物制劑開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)中的關(guān)鍵物料屬性，顆粒整體尺寸和級(jí)配（不同粒徑段含量）的不同會(huì)影響材料的可填充性、流動(dòng)性、混合均勻度、穩(wěn)定性和成型壓力，對(duì)于藥物制劑的生產(chǎn)可行性、工藝要求及產(chǎn)品均一性、穩(wěn)定性、溶出特性等質(zhì)量性能都有著顯著的影響。

而在眾多粒度檢測(cè)方法中，激光衍射法以其適用范圍廣（適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測(cè)）、測(cè)量范圍寬（納米級(jí)到毫米級(jí)）、準(zhǔn)確性高、重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)單、測(cè)試快速等優(yōu)點(diǎn)，在制藥行業(yè)獲得廣泛應(yīng)用。因此，《美國(guó)藥典》在2002年采納了激光衍射法，2015、2020版《中國(guó)藥典》采納了激光衍射法。

本屆展會(huì)上，歐美克重點(diǎn)展示了Topsizer 激光粒度分析儀、LS-609兩款高靈敏度、兼容GMP認(rèn)證的主力激光粒度分析儀器。

原料藥和輔料等成份復(fù)雜，水和有機(jī)介質(zhì)中溶解度各異，樣品質(zhì)地脆易碎，易潮濕團(tuán)聚等都是其常見(jiàn)特征。歐美克Topsizer系列激光粒度儀具有多種干濕法進(jìn)樣器可選，多種分散測(cè)試裝置的性能連續(xù)可調(diào)并具有泵速、壓力測(cè)量反饋和超聲功率補(bǔ)償等功能，保障了測(cè)試條件可重現(xiàn)。采用優(yōu)良進(jìn)口He-Ne氣體光源，以長(zhǎng)焦距傅立葉鏡頭，雙色光源為核心的透鏡后傅里葉光學(xué)設(shè)計(jì)和三維立體探測(cè)器布局設(shè)計(jì)，測(cè)量動(dòng)態(tài)范圍大，保障了僅使用單鏡頭儀器測(cè)量范圍內(nèi)的大小顆粒均能很好的被定量測(cè)量，且儀器無(wú)需標(biāo)定，數(shù)據(jù)始終如一。

而得益于對(duì)納米科技領(lǐng)域的持續(xù)重視，中國(guó)正成為推動(dòng)納米科技發(fā)展的核心力量之一。與此同步，對(duì)例如分子、蛋白質(zhì)、聚合物、晶種與晶核、膠體、乳液、懸浮液及各種復(fù)雜配方制劑體系等納米材料的理化特性的精準(zhǔn)表征的需求也不斷涌現(xiàn)。

歐美克NS-90Z Plus納米粒度及電位分析儀采用動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)測(cè)量粒子和顆粒的粒度，采用電泳光散射技術(shù)測(cè)定顆粒Zeta電位和電位分布。其內(nèi)置進(jìn)口的雪崩式光電二極管(APD)檢測(cè)器、He-Ne氣體激光器光源和高性能相關(guān)器等優(yōu)質(zhì)硬件，加上精確的內(nèi)部溫控裝置、密閉光纖光路設(shè)計(jì)以及先進(jìn)的軟件算法，共同保障了數(shù)據(jù)的高重現(xiàn)性、準(zhǔn)確性和靈敏度。NS-90Z Plus支持SOP標(biāo)準(zhǔn)化操作，具有兼容CFDA GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和確認(rèn)與驗(yàn)證》要求的審計(jì)追蹤、用戶分級(jí)、權(quán)限管理及電子簽名功能，同時(shí)具有測(cè)試數(shù)據(jù)質(zhì)量智能反饋和優(yōu)化建議，方便醫(yī)藥用戶使用。

TD系列粉體振實(shí)密度儀是歐美克推出的一款粉體特性測(cè)試儀，專門(mén)用于超細(xì)粉體材料振實(shí)密度的測(cè)定。振動(dòng)頻率、振動(dòng)次數(shù)、振動(dòng)幅度可調(diào)，是一款高精度、高效率的振實(shí)密度儀。此外，歐美克粉體特性測(cè)試儀包括粉體流動(dòng)性測(cè)試儀、斯柯特容量計(jì)、霍爾流速計(jì)、自然堆積密度計(jì)、安息角測(cè)試計(jì)等產(chǎn)品。

“藥品創(chuàng)新”與“藥品安全”是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的雙輪驅(qū)動(dòng)力。一方面，源頭創(chuàng)新成為核心競(jìng)爭(zhēng)力，這高度依賴于高品質(zhì)原料藥（API） 和功能性輔料的穩(wěn)定供應(yīng)與技術(shù)創(chuàng)新，它們是創(chuàng)新制劑（如復(fù)雜注射劑、緩控釋制劑、口溶膜等）落地的物質(zhì)基礎(chǔ)。

另一方面，藥品安全監(jiān)管持續(xù)高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)原料藥、輔料、包裝材料（原輔包）及生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制提出了近乎嚴(yán)苛的要求。仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作已進(jìn)入深化階段，其核心在于確保仿制藥與原研藥在原料質(zhì)量、制劑工藝、溶出行為及臨床療效上達(dá)到一致，這直接倒逼上游原料藥、輔料的精益求精和制劑生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化。

在此背景下，原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度的深入實(shí)施，進(jìn)一步強(qiáng)化了原料藥、輔料、制劑企業(yè)之間的深度綁定與協(xié)同責(zé)任。制劑企業(yè)選擇合規(guī)、穩(wěn)定、高質(zhì)量的API和輔料供應(yīng)商成為必然；而原料藥與輔料企業(yè)也需不斷提升技術(shù)、質(zhì)量體系和國(guó)際化認(rèn)證水平，以匹配下游需求。整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈圍繞“做好藥”的核心目標(biāo)，正經(jīng)歷一場(chǎng)以質(zhì)量提升、工藝優(yōu)化、綠色制造和供應(yīng)鏈安全為特征的深刻變革與升級(jí)。

歐美克作為一家本土化的顆粒表征檢測(cè)分析儀器生產(chǎn)廠家，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)已形成激光粒度分析儀、納米粒度分析儀、粉體流動(dòng)性測(cè)試儀、粉體振實(shí)密度測(cè)試儀相關(guān)配套產(chǎn)品矩陣。結(jié)合集團(tuán)先進(jìn)的研發(fā)管理理念與強(qiáng)大的技術(shù)支持，歐美克儀器不斷創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)，為制藥企業(yè)客戶提供專業(yè)、先進(jìn)、高效的粉體檢測(cè)解決方案，助力中國(guó)好藥！