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中國藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
檢測介紹
藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是：
無法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差，主觀性太強(qiáng)；
*重要的是人為計(jì)數(shù)對實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；
操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復(fù)性差
上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)中國藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒
YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1）直接按照藥典要求出具報(bào)告；
2）全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；
3）可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；
4）按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；
5）光阻法檢測不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證；
設(shè)備構(gòu)成
樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統(tǒng)，電腦等。
檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等
特點(diǎn)：直觀、形象、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動(dòng)識別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn)； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴(kuò)展檢測范圍；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
- 推薦產(chǎn)品
- 供應(yīng)產(chǎn)品
- 產(chǎn)品分類
- 胤煌-超聲電聲法高濃度納米粒度儀
- YH-MIP-0103SR型顯微鏡計(jì)數(shù)法 透皮藥膏顆粒度檢查專用儀
- YH-MIP-3000（熒光）微生物檢測儀
- 原液高濃度漿料粒度及Zeta電位分析儀
- 原液電位分析及納米粒度儀
- 多功能超聲粒度儀
- 分餾法原液高分辨納米粒度儀
- 膏劑粒度分布檢測分析儀
- 粉末圖像法粒度粒形分析儀
- 0901色差計(jì)法溶液顏色分析儀
- YH-MIP-0982膏劑粒度和粒度分布儀
- YH-DIPS系列粉體干法圖像粒度儀動(dòng)態(tài)圖像粒度粒形分析系統(tǒng)
- 粒度電聲法Zeta電位分析儀
- YH-MIP-0982 透皮乳膏粒度晶型分析儀
- 美國MAS超聲粒度儀超聲電位分析儀
- 多孔材料表面Zeta電位分析儀