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上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒 2024-09-13 點(diǎn)擊1165次
YH-OFM-0302可見異物全自動(dòng)檢查分析儀是一款專為滿足《中國藥典》2020年版中“可見異物檢查法”的規(guī)定而設(shè)計(jì)的專業(yè)設(shè)備。它利用先進(jìn)的機(jī)器視覺技術(shù)，結(jié)合精密的機(jī)械結(jié)構(gòu)與智能化軟件控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)注射液等藥物制劑中可見異物的自動(dòng)化檢測(cè)與分析。
技術(shù)原理
該儀器的核心技術(shù)在于其利用了機(jī)器視覺的原理，通過高速旋轉(zhuǎn)樣品，然后迅速制動(dòng)靜止，由工業(yè)級(jí)高分辨率相機(jī)捕捉樣品內(nèi)部的圖像。在這一過程中，樣品會(huì)被連續(xù)拍攝多次，形成一系列圖像數(shù)據(jù)。隨后，這些圖像會(huì)被傳送到計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行分析比對(duì)，借助智能算法，系統(tǒng)能夠自動(dòng)識(shí)別并標(biāo)記出其中存在的可見異物，并據(jù)此判斷樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
主要特點(diǎn)
全自動(dòng)化操作：儀器具備自動(dòng)進(jìn)樣、檢測(cè)、判別的功能，整個(gè)檢測(cè)過程無需人工干預(yù)，大大提高了檢測(cè)效率和一致性。
高效檢測(cè)能力：設(shè)計(jì)采用了44工位圓盤結(jié)構(gòu)，一次可同時(shí)處理20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品，提高了檢測(cè)的批量處理能力。
精確的異物識(shí)別：利用高精度的工業(yè)相機(jī)和先進(jìn)的圖像處理技術(shù)，能夠準(zhǔn)確地檢測(cè)出微小的異物顆粒，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性。
智能化軟件系統(tǒng)：配備有功能強(qiáng)大的軟件平臺(tái)，支持四級(jí)權(quán)限管理，確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。同時(shí)，軟件還具備工作日志記錄功能，滿足GMP規(guī)范下的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理需求。
自動(dòng)分類與報(bào)告生成：檢測(cè)完成后，系統(tǒng)能夠自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品，并生成詳細(xì)的檢測(cè)報(bào)告，便于質(zhì)量控制部門進(jìn)行后續(xù)處理。
應(yīng)用場(chǎng)景
YH-OFM-0302可見異物全自動(dòng)檢查分析儀廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，尤其是對(duì)于需要進(jìn)行可見異物檢查的注射劑、眼藥水等液體藥物制品的生產(chǎn)企業(yè)。通過使用該設(shè)備，可以有效提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保藥品的安全性與有效性。
YH-OFM-0302可見異物全自動(dòng)檢查分析儀以其卓越的性能、高度的自動(dòng)化程度以及完善的軟件支持，成為了制藥行業(yè)中不可或缺的檢測(cè)工具。