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百誠醫(yī)藥憑借專業(yè)且高效的技術服務能力，助力合作伙伴山東新魯醫(yī)藥科技有限公司成功獲批西甲硅油乳劑。

西甲硅油（Simethicone）是由德國柏林化學股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研發(fā)的新型口服納米乳劑，廣泛應用于臨床作為祛泡劑。它主要用于緩解胃腸道內氣體積聚過多引發(fā)的不適癥狀，并可作為輔助藥物用于腹部影像學檢查。由于其高安全性，西甲硅油也適用于嬰幼兒腹脹的消泡治療。

在制備西甲硅油乳劑的過程中，制備初乳是關鍵步驟，需要將原料與乳化劑、增稠劑等按特定順序和比例混合攪拌。由于初乳粒徑較大，消泡效果相對較弱，因此需要進一步處理以提升其性能。傳統(tǒng)方法采用濾膜處理初乳以獲得較小粒徑，但這種方法產量有限且成本較高。近年來，高壓均質機因其高效性和成本效益，越來越多地被用于處理西甲硅油初乳，以提高其消泡性能。

盡管高壓均質機在提高消泡性能方面表現出色，但在實際應用中存在一些挑戰(zhàn)，如流量小、物料要求高、易受損以及拆裝清洗復雜等使用困難。

為了克服這些挑戰(zhàn)，依肯公司在ER2000系列的基礎上開發(fā)了ERS2000系列IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機，其剪切速度可達14000rpm，轉子的線速度可達44m/s。在這種高轉速和剪切速率下，由剪切力所產生的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍細化到納米級別，從而獲得更窄的乳液粒徑分布。

IKN西甲硅油乳劑在線式高速乳化機的核心部件是定子／轉子結構，轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來強勁的動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械剪切、液力剪切、離心擠壓、液層磨擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝的條件下，瞬間均勻精細地分散，經過高頻的循環(huán)往復，最終得到穩(wěn)定的高品質產品。與高壓均質機相比，高剪切分散機具有效率高、能耗低等顯著優(yōu)點，非常適合工業(yè)生產。