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活動(dòng)回顧

近日，第十八屆藥機(jī)展（PMEC 2025  ）在上海新國(guó)際博覽中心落下帷幕，馬爾文帕納科攜麥克默瑞提克在此次展會(huì)所展示的顆粒、粉體等先進(jìn)表征技術(shù)備受業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。

稍顯遺憾的是很多行業(yè)客戶沒有辦法到現(xiàn)場(chǎng)參觀交流，且由于展位面積有限，更多產(chǎn)品和方案沒有辦法現(xiàn)場(chǎng)展示。為了讓大家更多地了解馬爾文帕納科和麥克應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品和解決方案，本文將整理摘錄完整的醫(yī)藥行業(yè)方案，并在文中附上馬爾文帕納科和麥克默瑞提克制藥行業(yè)產(chǎn)品手冊(cè)，您可點(diǎn)擊下載了解詳情。

儀器設(shè)備和檢測(cè)技術(shù)貫穿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、臨床使用及監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)，是確保藥品質(zhì)量與安全、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。馬爾文帕納科了解醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)所面臨的難題，并提供先進(jìn)的物理、化學(xué)、結(jié)構(gòu)分析解決方案和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，幫助醫(yī)藥企業(yè)縮短藥物研發(fā)、生產(chǎn)階段的時(shí)間，降低成本和風(fēng)險(xiǎn)，讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的科學(xué)家、工程師從容應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。

藥物發(fā)現(xiàn) & 基礎(chǔ)研究

在高校、科研院所及政府機(jī)構(gòu)的早期藥物發(fā)現(xiàn)和基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)，馬爾文帕納科分子互作（GCI）和微量熱技術(shù)（ITC/DSC），動(dòng)態(tài)光散射（DLS）可以應(yīng)用于靶點(diǎn)識(shí)別、驗(yàn)證；苗頭化合物識(shí)別、驗(yàn)證，以及先導(dǎo)化合物優(yōu)化等環(huán)節(jié)。

■WAVE 分子互作分析儀

測(cè)量親和力和分子間相互作用，用于：

? 苗頭化合物鑒定

? 先導(dǎo)化合物優(yōu)化：加速候選藥物篩選

? 顯著降低純化與檢測(cè)周期

? 實(shí)現(xiàn)膜蛋白靶標(biāo)研究突破

■MicroCal PEAQ-ITC 等溫滴定微量熱儀

測(cè)量親和力、化學(xué)計(jì)量比及作用機(jī)制研究

? 先導(dǎo)化合物優(yōu)化

? 標(biāo)靶蛋白活性評(píng)估

? 篩選和交互驗(yàn)證結(jié)合特性

? 結(jié)合機(jī)理研究

■Zetasizer 納米粒度電位儀

動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)測(cè)量納米顆粒度分布和顆粒濃度，評(píng)估膠體穩(wěn)定性

? 粒度測(cè)試范圍：0.3nm-10um

? 測(cè)量納米顆粒大小，Zeta電位及顆粒濃度

? 全新智能樣品助手，無需手動(dòng)更換樣品，提高測(cè)試效率

? 適用于蛋白質(zhì)、抗體、疫苗、脂肪乳、脂質(zhì)體、水凝膠、多糖等藥物及其藥物釋放體系的表征

■ MicroCal PEAQ-DSC差示掃描微量熱儀

熱穩(wěn)定性分析的金標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)，為生物制劑開發(fā)提供生物物理表征的專業(yè)支持

?多參數(shù)組合進(jìn)行配方篩選

? mRNA -LNP的pH依賴性研究

?批間一致性分析

?基因治療rAAV的屬性表征

藥劑研發(fā)與生產(chǎn)

在藥劑研發(fā)過程中，馬爾文帕納科技術(shù)可以覆蓋的領(lǐng)域有：晶型/固態(tài)多晶型、元素成分、粒度分布、粉體流動(dòng)性、膠體穩(wěn)定性、粒度、粒形、成分、密度、比表面積等。這些技術(shù)廣泛應(yīng)用于工藝和制劑開發(fā)及優(yōu)化。用戶包含創(chuàng)新藥、仿制藥企業(yè)；CRO、CDMO、CMO公司、要用輔料生產(chǎn)企業(yè)；藥物遞送裝置生產(chǎn)企業(yè)（例如鼻腔噴霧器、預(yù)灌封注射器、輸液袋等）；以及診斷試劑企業(yè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

■Mastersizer 3000+激光粒度儀

激光衍射技術(shù)，測(cè)量粉末和漿料顆粒大小分布

? 粒度測(cè)試范圍：0.01um-3500um

? 用于分析懸浮液、乳液和粉末的顆粒粒度大小及分布

? 干濕法進(jìn)樣系統(tǒng)智能切換

? 干法全密閉測(cè)量，差異化分散方式

? 合理的遮光度范圍設(shè)置，滿足樣品分散測(cè)試的各種需求

■NanoSight Pro納米顆粒跟蹤分析儀

測(cè)量納米級(jí)樣品顆粒大小分布和顆粒濃度

? 細(xì)胞外囊泡、病毒、疫苗等顆粒

? 對(duì)帶有熒光標(biāo)記特定顆粒進(jìn)行檢測(cè)，以了解樣品亞群和特異性

■Aeris/Empyrean X射線衍射儀

晶體結(jié)構(gòu)測(cè)量，物相組成定性、定量分析

? 用于篩選固體形態(tài)和穩(wěn)定性

? 適用于粉體、片劑、液體等API、制劑的多晶型定性及定量表征及結(jié)晶度分析

? 可實(shí)現(xiàn)千分級(jí)低含量晶型檢出

? 透射光路可實(shí)現(xiàn)粉體和片劑無損分析

? 多晶型分析可實(shí)現(xiàn)API和制劑的全自動(dòng)溫濕度原位分析

■Revontium X射線熒光光譜儀

元素組成定性、定量分析

? 檢測(cè)API純度：中間體、副產(chǎn)物、催化劑殘留及有毒元素

? 滿足USP(232,233,735) EP (2.2.37)和ICH Q3D元素雜質(zhì)檢測(cè)要求

? 批次釋放 & 質(zhì)量控制：原料藥的元素純度驗(yàn)證

■ Morphologi 全自動(dòng)粒度粒形分析儀

測(cè)量成分特異性顆粒大小和粉末的粒形分布

?評(píng)估反應(yīng)漿料的可過濾性

? 評(píng)估粉末的流動(dòng)性和包裝密度

?測(cè)量工藝引入的損耗

?評(píng)估體外生物等效性

? 評(píng)估溶解速率

?評(píng)估懸浮液的穩(wěn)定性

?異物顆粒檢測(cè)

■ Spraytec 噴霧粒度儀

激光衍射技術(shù)，測(cè)量噴霧或吸入制劑液滴大小分布

?粒度測(cè)試范圍：0.1um-2000um

? 精確測(cè)量噴霧霧滴、氣溶膠粒度分布

?實(shí)時(shí)記錄高速噴霧的動(dòng)態(tài)過程

?適用于鼻噴霧劑、吸入制劑表征

■ Accupyc 氣體比重真密度儀

氣體置換法和粉體置換法測(cè)量藥物粉體的真密度及骨架密度/包裹密度

?分別用于評(píng)估固體及粉體的真密度、骨架密度和包裹密度，密度分辨率達(dá)到萬分之一

? 確定原輔料的純度、固含量和孔隙程度，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制

?AccuPyc標(biāo)配AccuTemp溫控系統(tǒng)，可選配真空預(yù)處理，顯著提升測(cè)試效率

? GeoPyc使用DryFlo介質(zhì)測(cè)量干法制粒所得壓帶的包裹密度，聯(lián)合真密度快速計(jì)算孔隙率

■ FT4 粉體流變儀

測(cè)量粉體流動(dòng)性，粉體的可壓性和透氣性

?用于固體制劑粉體及顆粒流動(dòng)性的進(jìn)階測(cè)試

? 可實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)流動(dòng)能、充氣流化、振實(shí)固結(jié)、可壓性、透氣性、剪切池和壁面摩擦等全面表征

?自動(dòng)化程序，最少1mL配置實(shí)現(xiàn)藥典推薦的剪切池法

?適用于量化濕法制粒后顆粒的流動(dòng)性，關(guān)聯(lián)中模填充的定量表現(xiàn)，模擬粉霧劑的藥物遞送狀態(tài)

■TriStar?ⅡPlus比表面與孔徑分析儀

靜態(tài)容量法氣體吸附測(cè)量藥物原輔料的比表面積與孔徑分布

?用于藥物原輔料的比表面積和孔徑分布測(cè)試

? 全自動(dòng)三站式分析，可選氪氣配置，適合低比表的樣品

?比表直接影響溶出速率，測(cè)定比表有助于晶型控制和劑型選擇，建立專利壁壘

■ AutoPore?壓汞儀

測(cè)量藥物孔隙率

?評(píng)估藥物崩解、溶出和生物利用度

? 評(píng)估壓縮過程中顆粒的變形特性

>>> 關(guān)于馬爾文帕納科

馬爾文帕納科的使命是通過對(duì)材料進(jìn)行化學(xué)、物性和結(jié)構(gòu)分析，打造出更勝一籌的客戶導(dǎo)向型創(chuàng)新解決方案和服務(wù)，從而提高效率和產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟(jì)效益。通過利用包括人工智能和預(yù)測(cè)分析在內(nèi)的最近技術(shù)發(fā)展，我們能夠逐步實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。這將讓各個(gè)行業(yè)和組織的科學(xué)家和工程師可解決一系列難題，如更大程度地提高生產(chǎn)率、開發(fā)更高質(zhì)量的產(chǎn)品，并縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。