推薦首仿API質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的“正面與側(cè)面”

中國粉體網(wǎng)訊在仿制藥集采背景的推動下，首仿在仿制中的價(jià)值更大，成為首仿藥一方面需要前瞻性的立項(xiàng)布局，另一方面需要高質(zhì)高速的研發(fā)過程。作為藥品研發(fā)中的重要角色-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，其在研發(fā)與制定過程中需要有哪些考量呢？本文結(jié)合質(zhì)量標(biāo)[更多]