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URS1-01

用于中藥物料的干燥用。

必需

URS1-02

生產(chǎn)能力：70-150kg/批

必需

URS1-03

設備按D級凈化要求設計，由主機、風機、蒸汽換熱器、進風口配過濾器組成。箱體采用內(nèi)腔滿焊。

必需

URS1-04

使用高壓離心風機

必需

URS1-05

配自動控溫系統(tǒng)，整個系統(tǒng)可控，設備工作溫度：室溫-120℃。

必需

URS1-06

設備配備機械攪拌系統(tǒng)，攪拌翅不銹鋼，傳動采用錐齒輪傳動

必需

URS1-07

加熱方式：采用蒸汽加熱方式。

必需

URS1-08

總高度：《4800

必需

URS2-01

電源：50HZ-380V

必需

URS2-02

氣源：約0.8MPa，

必需

URS2-03

蒸汽：約0.6MPA

必需

URS2-04

主機外形尺寸： 

必需

URS2-05

設備重量：≤根據(jù)廠房承重能力計算在此面積下的**重量

必需

URS2-06

提供設備詳細所需動力系統(tǒng)和廠房設施配套要求，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設計。

必需

URS3-01

設備與物料接觸部分使用304不銹鋼制作。內(nèi)壁拋鏡面，表面光潔度Ra0.4微米；外壁亞光，RA0.8微米。

必需

URS3-02

設備焊接可靠，焊縫平整，無黑斑

必需

URS3-03

設備設計合理，便于清潔、維護。

必需

URS3-04

設備料車為可移動式，并配攪拌機構。

必需

URS3-05

主機除塵系統(tǒng)采用脈沖除塵結構，使用300目防靜電布制作除塵濾芯布袋

必需

URS3-06

設備的加熱和過濾系統(tǒng)整合在一個柜內(nèi)，加熱器和過濾器均可方便拆卸，并配用保溫層，放置柜外壁溫度過高，燙傷工作人員。

必需

URS3-07

過濾器配備紙質耐溫高效過濾器，可是設備進風達到D級標準。

必需

URS3-08

設備可24小時連續(xù)運轉。

必需

URS3-09

出風口加裝防倒流裝置。

必需

URS3-10

設備風機采用高壓風機，能夠到達設備的使用要求，并配備消音器，降低風機的噪音。

必需

URS3-11

溫控閥采用知名品牌的氣動角座閥。

必需

URS3-12

加熱器材質不銹鋼翅片。

必需

URS3-13

設備風管采用不銹鋼制作，保證設備風的潔凈

必需

URS3-14

設備主機配有負壓上料口及閥門組件，可使用負壓上料的方式進行上料，

必需

URS3-15

設備攪拌采用機械攪拌，攪拌翅采用交叉排列，提高攪拌效率；攪拌傳動齒輪選擇材質好的**為合金鋼淬火制作，至少可無故障使用12個月。

必需

URS3-16

密封圈：采用硅橡膠材質，耐150℃溫度，密封性能良好

必需

URS4-01

采用PLC控制，使整機實現(xiàn)程序控制，性能穩(wěn)定、可靠。

必需

URS4-02

人機操作界面采用觸摸屏，畫面清晰，操作便捷。

必需

URS4-03

電氣元件、模塊、PLC、線圈等氣動控制元件采用知名品牌。

必需

URS4-04

控制柜殼體材質不銹鋼，烘箱內(nèi)溫度可自由設定自動控制；所采用的控制原件需采用知名品牌。

必需

URS4-05

控制系統(tǒng)遇意外停電時，在重新啟動后應能恢復到生產(chǎn)前的原始狀態(tài)，并能正常運行

必需

URS4-06

PLC系統(tǒng)修定產(chǎn)品數(shù)據(jù)時應有分級密碼保護

必需

URS4-07

設備有可靠保護接地

必需

URS4-08

所有線纜均有標號并有連接線路圖

必需

URS4-09

電器開關元件采用國際知名品牌的正品。

必需

URS5-01

所提供的設備、附件的材質和結構設計，須確保易拆裝、易清潔，符合藥用要求。

必需

URS5-02

設備內(nèi)部要經(jīng)過拋光處理，內(nèi)部結構便于清潔。

必需

URS5-03

備材質必須能耐受75%酒精擦拭消毒、空間臭氧消毒（臭氧濃度為30ppm）以及空間甲醛熏蒸

必需

URS6-01

設備絕緣電阻應不小于1MΩ

必需

URS6-02

工作噪聲：≤75分貝，無異常聲響。

必需

URS6-03

設備邊緣應該平整，沒有潛在尖角傷及操作員工

必需

URS6-04

設備使用、操作和維修等方面的結構設計合理，便于維護操作，設計制造滿足相關設備安全設計規(guī)范。

必需

URS6-05

電力故障時，設備自動停止。電力故障解除后，設備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運轉，必須人工開啟電源啟動運行。

必需

URS7-01

設備制做完畢，供方檢查測試無問題后將檢測結果通知需方。

必需

URS7-02

在供方現(xiàn)場試機所需模擬物料費用由供方負擔。

必需

URS7-03

現(xiàn)場試機過程中如出現(xiàn)異常，供方應進行原因調(diào)查，制定整改方案并對新方案進行風險評估。

必需

URS7-04

在測試中，設備應能正常運行，生產(chǎn)能力符合要求，保證產(chǎn)品質量。

必需

URS8-01

包裝滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動，由于包裝不良而造成的任何銹損，賣方承擔全部損失和費用。

必需

URS8-02

運輸時間包含在供貨周期內(nèi)，供方負責運輸，并承擔運輸費用。

必需

URS8-03

機器到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)容物。

必需

URS9-01

設備在設計、制造、安裝、調(diào)試和驗收階段應根據(jù)本URS分別提供符合GMP要求的DQ、IQ、OQ、FAT文件。

必需

URS9-02

提供設備建議的操作、清潔與維護的SOP.

必需

URS9-03

提供設備的使用說明書，包括設備描述，系統(tǒng)的制造組裝，設備原理（含電器部分并附圖紙），設備的操作方法，維護與維修，設備部件、儀器儀表、電器原件清單（規(guī)格型號、功能）。

必需

URS9-04

設備的安裝圖及安裝說明/指南（含詳細的公用設施接口圖），設備的安裝須參照我公司提供的廠房平面圖，保證可以安裝就位。

必需

URS10-01

機器試車后于保修期限內(nèi)其消耗品故障需由供應商負責免費供應修繕或更換。且維修需要在24小時內(nèi)到現(xiàn)場。

必需

URS10-02

試車零件更換等寄送費用,由供應商負責。

必需

URS10-03

設備結構圖中清晰、全面標明各零部件名稱、編號，便于甲乙雙方進行有效溝通、采購備品備件。

必須

URS10-04

設備廠家終身負責該設備備品備件的加工制作，同時要保證所提供備品備件的質量穩(wěn)定可靠。

必須

URS11-01

機器拆箱時供應商必須陪同現(xiàn)場人員進行拆箱,如供應商授權我方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)機器及零配件有任何損壞、缺少，供應商應負全責不得推諉。

必需

URS11-02

機器訂購后供應商需負責到貨運送。

必需

URS11-03

機器到貨，供方協(xié)助我方完成安裝。

必需

URS11-04

我公司做好各項準備，通知供應商來廠調(diào)試之日起，應在7個自然日內(nèi)完成調(diào)試工作。

必需

URS11-05

供應商進廠施工需遵守我方施工規(guī)則施工。

必需

URS11-06

供應商需配合我方做好IQ/OQ驗證工作，并積極提供相關資料（如材質證明等）。

必需

URS12-01

在生產(chǎn)測試中，生產(chǎn)能力符合要求。

必需

URS12-02

依合約內(nèi)容條件逐一驗收。

必需

URS12-03

試車期限為1個月，如1個月內(nèi)由于該機器質量原因，始終無法正常生產(chǎn)，供應商需無條件免費收回該機器，其運費、裝箱費用由供應商負責，退回機器合同訂立的全部款額。

必需

URS12-04

在試運行過程中同樣的問題多次發(fā)生，則供應商必須根除此問題后才能通過驗收

必需

URS13-01

負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓，使我方人員至一定熟練度,由雙方人員認可,培訓費用由供應商自理。

必需

URS14-01

本機保修期限1年,有效日為設備到貨之日起。

必需

URS14-02

如因機器質量原因故障，導致停止生產(chǎn)時，故障零件供應商需無條件負責免費更換。且維修需要在24小時內(nèi)到現(xiàn)場。

必需