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為什么藥片劑壓成后,硬度不夠,表面有麻孔,用手指輕輕加壓即碎裂?原因分析及解決方法:
①藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。可將藥物粉碎過(guò)100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
②黏合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng),使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻,粗粒與細(xì)粒分層??蛇x用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。
③顆粒含水量太少,過(guò)分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過(guò)程中失去較多的結(jié)晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時(shí),按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時(shí),可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。
④藥物本身的性質(zhì)。密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖。如次硝酸鉍片、蘇打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象;密度小,流動(dòng)性差,可壓性差,重新制粒。
⑤顆粒的流動(dòng)性差,填入??椎念w粒不均勻。
⑥有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影響填充量。
⑦壓片機(jī)械的因素。壓力過(guò)小,多沖壓片機(jī)沖頭長(zhǎng)短不齊,車(chē)速過(guò)快或加料斗中顆粒時(shí)多時(shí)少??烧{(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否配套完整、調(diào)整車(chē)速、勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量等方法克服。
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