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瑯菱智能獲得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證

瑯菱智能獲得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
瑯菱智能  2023-10-31  |  閱讀:547

近日,瑯菱智能順利通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。自此,標志著瑯菱具備了供應與醫(yī)療器械相關的生產(chǎn)設備與產(chǎn)線的資格,是對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理水平、風險評估與保證、供應鏈穩(wěn)定性等方面的一種認可。據(jù)悉,該認證主要用于衡量一個企業(yè)是否具有提供高品質(zhì)高純凈性產(chǎn)品的能力,以及是否具有生產(chǎn)安全有效的醫(yī)療行業(yè)相關產(chǎn)品能力。

瑯菱多條產(chǎn)線和單機都可以用于醫(yī)藥行業(yè)并起到重要的助力作用。如超細納米粉體自動化產(chǎn)線用于生產(chǎn)膠囊類等藥品粉體,可以將物料研磨到納米級別。當藥品細化到更小的粒子后,更容易被人體吸收利用,從而獲得更好的療效,藥品品質(zhì)得到顯著提升。

瑯菱勻漿自動化產(chǎn)線則可廣泛應用于藥品凝膠、醫(yī)藥噴劑等產(chǎn)品的生產(chǎn),具有高效的混合和分散效果,可有效消除漿料的團聚現(xiàn)象,使物料在短時間內(nèi)混合均勻,進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。更簡單緊湊的設備結構,便于后期清洗維護,生產(chǎn)成本大大降低,同時優(yōu)化了勻漿效率,制漿速度可達2000L/h,制漿效率成倍提升。

瑯菱自動化產(chǎn)線全部按照無污染、高純度標準設計,單機和產(chǎn)線中與物料接觸部分全部采用304不銹鋼結構。特殊醫(yī)藥類產(chǎn)品采用全氧化鋯設計,杜絕銅鐵等金屬類的雜質(zhì)混入,安裝旋轉(zhuǎn)式除鐵除雜裝置,有效吸附漿料中的金屬顆粒,優(yōu)化產(chǎn)品純度、提升產(chǎn)品質(zhì)量。同還設計了廢料收集系統(tǒng),對于部分排放物,通過二次加工后,可實現(xiàn)再次利用,更加環(huán)保節(jié)能。

堅持提供最符合需求的技術服務和最佳解決方案,按照用戶需求個性化定制,靈活配置,確保每個模塊數(shù)據(jù)都能夠快速接收并獲得協(xié)助所需的數(shù)據(jù)信息。智能化優(yōu)勢無限放大,后臺云計算,指令一鍵傳達,有效降低管理難度,減少人工操作量,打造名符其實的智能化產(chǎn)線。

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