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納米制劑顆?？刂坪头€(wěn)定性解決方案研討會已于2023年8月18日在上海龍之夢萬麗酒店圓滿落幕。此次研討會針對納米制劑大顆粒控制要求與小顆粒檢測趨勢等方面探討納米制劑的粒度控制，對納米制劑進行快速穩(wěn)定性的解決方案進行了實例分析，對納米制劑表征的一體化解決方案進行了分享。

奧法美嘉創(chuàng)立于2010年，自2011年引進PSS起，至今已深耕納米粒度領域12年，通過不斷引入國外尖端制備表征儀器，為多家醫(yī)藥企業(yè)提供納米顆粒制備及表征解決方案。奧法美嘉總經(jīng)理劉月賓對納米制劑中的大顆粒進行藥典解讀和粒度控制經(jīng)驗分享，通過對USP<729>和中國藥典中脂肪乳注射劑和丙泊酚注射劑的解讀，引入大顆粒檢測方案和納米制劑粒度評價等內(nèi)容，最后分享了國際上制藥行業(yè)越來越關注制劑小粒子的粒度檢測趨勢。

隨后L.U.M的創(chuàng)始人Dr. Dietmar Gustav Lerche帶來了小粒子的檢測方案——LUMiSpoc 顆粒計數(shù)和粒度表征原理以及其在制藥行業(yè)的應用進行經(jīng)驗分享。

穩(wěn)定性是評估藥物的常規(guī)項，制劑的穩(wěn)定性影響存放時間和有效期，穩(wěn)定性較差的制劑，尤其是復雜注射劑，不僅會增加運輸儲存成本，還有可能增加用于人體使用的風險。Dr.Dietmar Gustav Lerche先為我們分享顆粒穩(wěn)定性表征知識，隨后將由LUM資深產(chǎn)品經(jīng)理及應用專家繆云新為我們進行復雜制劑快速穩(wěn)定性評估方案的經(jīng)驗分享。

茶歇時間在會場側方進行LUMiSpoc的真機數(shù)據(jù)展示，讓客戶對LUMiSpoc有了更直接的接觸。

最后由Particle Genius資深產(chǎn)品經(jīng)理忻萍萍為我們帶來納米制劑粒度控制一體化解決方案經(jīng)驗分享。高壓微射流均質(zhì)機/珠磨機提供穩(wěn)定均一的樣品制備方案，Entegris濾芯過濾大顆粒，PSS/LUM提供粒度和穩(wěn)定性表征，除實驗型儀器外還提供生產(chǎn)型設備和在線分析。