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枸櫞酸鐵 | 藥物及藥用輔料比表面積測(cè)定解決方案

枸櫞酸鐵 | 藥物及藥用輔料比表面積測(cè)定解決方案
精微高博  2020-09-22  |  閱讀:2544

枸櫞酸鐵(Ferric Citrate)又名檸檬酸鐵,分子式C6H8O7Fe,是紅褐色透明小薄片結(jié)晶,或結(jié)晶性粉末。

枸櫞酸鐵中含有與食物中攝取的磷酸鹽結(jié)合的鐵,有助于人體吸收較少的磷酸鹽,減少血液中磷(礦物質(zhì))的含量。枸櫞酸鐵是一種口服磷酸鹽結(jié)合劑,用于控制透析中慢性腎臟疾病患者的磷水平。
此外,枸櫞酸鐵與氨水反應(yīng)可以制備枸櫞酸鐵銨(FerricAmmonium Citrate),又名檸檬酸鐵銨,常作為鐵質(zhì)強(qiáng)化劑、補(bǔ)血?jiǎng)?、感光劑和肥料添加劑等?/span>
美國(guó)藥典USP<846>,日本藥典JP 3.02,歐洲藥典Ph. Eur. 2.9.26和中國(guó)藥典,都明確規(guī)定了藥物粉體比表面積的測(cè)定方法。枸櫞酸鐵的比表面積大小影響溶出速率,本文旨在探究枸櫞酸鐵在比表面測(cè)試中的注意事項(xiàng)。

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比表面積測(cè)試方案:

測(cè)試樣品:枸櫞酸鐵粉末;
測(cè)試儀器:JW-BK222比表面積及孔徑分析儀

預(yù)處理及一般要求

(1)取樣量:
使用氮?dú)庾鳛槲劫|(zhì),待測(cè)面積至少>1m2。稱(chēng)取時(shí),樣品應(yīng)不小于0.1g,減少稱(chēng)量誤差對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。
(2)氣體:
氮?dú)猓?7.4K)為吸附質(zhì),純度>99.99%;
高純氦氣。
(3)預(yù)處理:
采用加熱抽真空的方式對(duì)枸櫞酸鐵樣品進(jìn)行脫氣處理。在加熱之前,應(yīng)保證制備過(guò)程中使用的溶劑均已除凈,避免加熱時(shí)溶劑(特別是具有腐蝕性)揮發(fā),對(duì)儀器產(chǎn)生影響。

樣品測(cè)試

以枸櫞酸鐵為例,靜態(tài)容量法測(cè)試比表面積的步驟如下:
(1)稱(chēng)樣:使用萬(wàn)分之一天平,先稱(chēng)空管質(zhì)量,記m1,再稱(chēng)取適量樣品,倒入樣品管中,記樣品+空管質(zhì)量m2;(注:本次實(shí)驗(yàn)稱(chēng)取0.5g)
(2)預(yù)處理:將樣品管放至預(yù)處理位或脫氣機(jī)進(jìn)行脫氣處理,設(shè)置脫氣溫度和脫氣時(shí)間(注:本次實(shí)驗(yàn)脫氣條件200℃,2h);
(3)......
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