中國粉體網訊 8月20日,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,由公司提交的“小兒連花清感顆!毙滤幾陨鲜猩暾堃勋@正式受理。該藥品為公司自主研制的中藥創(chuàng)新藥,功能主治為清感解表,宣肺泄熱,用于兒童急性上呼吸道感染風熱感冒證。
以嶺藥業(yè):中藥新藥研發(fā)
以嶺藥業(yè)的主營業(yè)務是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產和銷售,近幾年在專注創(chuàng)新中藥研發(fā)的同時,公司積極布局化生藥和健康產業(yè),構建了專利中藥、化生藥、健康產業(yè)協(xié)同發(fā)展、相互促進的醫(yī)藥健康產業(yè)格局。
以嶺藥業(yè)將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的主要驅動力。據(jù)公司年報數(shù)據(jù)顯示,2024年以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入繼續(xù)保持在9億元以上,占營業(yè)收入的比重從2023年的9.06%升至2024年的13.94%。
2020年至今,以嶺藥業(yè)多款中藥新藥獲批。
連花清咳片于2020年獲批,2023年在中國三大終端六大市場的銷售額已經突破1.3億元。該新藥在2023年11月獲批轉為非處方藥,公司表示產品轉OTC后預計在零售終端將迎來新的機會。
2021年,以嶺藥業(yè)在中成藥神經系統(tǒng)疾病用藥市場迎來了益腎養(yǎng)心安神片和解郁除煩膠囊,目前上述兩款新藥均已進入國家醫(yī)保談判目錄,公司表示隨著學術證據(jù)的不斷豐富和覆蓋率的逐步提升,有望實現(xiàn)較好的銷售增長。
2023年通絡明目膠囊獲批,成為了公司在中成藥眼科其它用藥市場首款上市的產品;以及今年1月,芪防鼻通片獲批,成為了公司在中成藥鼻炎用藥市場首款上市的產品。
以嶺藥業(yè)在年報中提到,公司按照自己的計劃,每年申報1-2個品種,2024年公司提交了1.1類新藥柴黃利膽膠囊的上市申請,該新藥用于治療慢性膽囊炎,2025年4月公司提交了1.1類新藥芪桂絡痹通片的上市申請,該新藥用于治療類風濕性關節(jié)炎,上述兩款中藥新藥正在審評審批中。
目前以嶺藥業(yè)在中成藥領域還有柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒、連花御屏顆粒等5個新藥已到了II期臨床階段,公司表示明年計劃再有2個新藥申報臨床。
以嶺藥業(yè):驅動創(chuàng)新多元化
近五年連續(xù)成功上市專利創(chuàng)新中藥,是以嶺藥業(yè)強大創(chuàng)新體系高效運轉的生動證明。這是一場關于戰(zhàn)略縱深與自我突破的實踐:從鞏固呼吸領域的王者地位,到深耕絡病理學的理論沃土,再到前瞻性地開辟身心健康的廣闊藍海,并同步推動市場渠道向多元化終端進化。
不僅如此,以嶺藥業(yè)也積極布局化生藥和健康業(yè)務板塊;幇鍓K,苯胺洛芬注射液已申報生產,另有三個一類創(chuàng)新藥品種進入臨床階段,多個一類創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段。在健康產業(yè)板塊,以嶺藥業(yè)目前已研發(fā)上市了系列健康產品,包括通絡健康心腦系列產品、養(yǎng)精抗衰老增強免疫力系列產品、動形抗疲勞護關節(jié)系列產品、靜神助眠及改善情緒系列產品、連花呼吸健康系列產品。
至此,以嶺藥業(yè)已形成了一核兩翼,中藥、化生藥、大健康三管齊下,協(xié)同并進的發(fā)展新格局。
參考來源:
巨潮資訊網、中國中醫(yī)藥報、醫(yī)藥地理、米內網、企業(yè)2024年年度報告、華夏時報等
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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