自1995年以來,在新發(fā)現(xiàn)的藥物活性成分中,40%以上水溶性較差或極差,這對(duì)制藥業(yè)的新藥成功開發(fā)是一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。 無論藥物如何使用,隨著藥物粒徑的減小,顆粒表面積就會(huì)變大,藥物有效成分的溶出率會(huì)大大增加,藥效會(huì)更快。 而且,由于生物利用度的提高,所需的原料藥的量也減少了,從而為患者提供了副作用更小、價(jià)格更合理的產(chǎn)品。 耐馳與制藥公司緊密合作,將這種經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥級(jí)別研磨設(shè)備,從而造福于醫(yī)療和商業(yè)社會(huì)。
耐馳DeltaVita研磨機(jī)是專為滿足制藥行業(yè)的需求而設(shè)計(jì)的,創(chuàng)新的研磨技術(shù)使其能夠生產(chǎn)出符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的納米級(jí)活性成分,其廣泛適用于原料藥顆粒的研磨,潤濕和分散,采用DeltaVita研磨系統(tǒng),藥品生產(chǎn)可以實(shí)現(xiàn)窄的粒度分布,穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。
靈活的實(shí)驗(yàn)室研磨機(jī)
當(dāng)面臨開發(fā)含活性藥物成分(API)的納米制劑時(shí),前期的策略方案和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備對(duì)項(xiàng)目的成功至關(guān)重要。以快速和經(jīng)濟(jì)的方式廣泛篩選產(chǎn)品可能配方是使產(chǎn)品進(jìn)入開發(fā)階段的重要步驟之一。
實(shí)驗(yàn)室研磨機(jī)DeltaVita 1是在經(jīng)典離心機(jī)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)展起來的。其批次研磨量極小,甚至小于1ml,這對(duì)于一些珍貴藥品原料的小劑量實(shí)驗(yàn)研究非常友好。而且一次可同時(shí)做40個(gè)對(duì)照組試驗(yàn),大幅度提高了實(shí)驗(yàn)效率。該型號(hào)在納米研磨、均質(zhì)化等領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)越,例如在生產(chǎn)納米懸浮液、脂質(zhì)體等產(chǎn)品時(shí),能夠精準(zhǔn)控制研磨粒度,確保產(chǎn)品質(zhì)量的均一性與穩(wěn)定性。
制藥系統(tǒng)工程
耐馳研磨和分散的產(chǎn)品范圍是非常廣泛的,包括濕磨、干磨、混合、均質(zhì)和分散的工藝工程,以及與客戶的緊密合作,帶來了具有高水平、節(jié)能的生產(chǎn)工藝,保證客戶投資的安全。同時(shí),耐馳提供各種大小的設(shè)備,從實(shí)驗(yàn)室設(shè)備一直放大到生產(chǎn)規(guī)模,您將在耐馳找到合適的技術(shù)和設(shè)計(jì)。
耐馳提供的制藥生產(chǎn)系統(tǒng),系統(tǒng)采用符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的食品級(jí)不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建關(guān)鍵接觸部件,表面經(jīng)過精細(xì)拋光處理,減少微生物滋生的死角。同時(shí),配備了完善的在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP)功能,能按照預(yù)設(shè)程序自動(dòng)完成管路、容器的清潔與滅菌流程,確保從原料處理到成品灌裝的全流程衛(wèi)生可控,為藥品質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在制藥生產(chǎn)的嚴(yán)苛場(chǎng)景中,一套穩(wěn)定高效的生產(chǎn)系統(tǒng)是品質(zhì)與效率的雙重保障。耐馳制藥生產(chǎn)系統(tǒng)都能憑借安全衛(wèi)生的設(shè)計(jì)、節(jié)能可靠的性能,成為制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中值得信賴的助力,既守護(hù)藥品的品質(zhì)安全,為藥企的可持續(xù)發(fā)展注入動(dòng)力。