中國(guó)粉體網(wǎng)訊 5月28日，奇正藏藥發(fā)布公告，公司子公司奇正（珠海市橫琴）國(guó)際醫(yī)藥有限公司和甘肅奇正藏藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該通知書(shū)涉及的藥品為小兒熱立清顆粒，適應(yīng)癥為急性上呼吸道感染中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱夾濕證，注冊(cè)分類(lèi)為中藥創(chuàng)新藥1.1類(lèi)。
小兒熱立清顆粒臨床申請(qǐng)（受理號(hào)：CXZL2500015）于2025年3月獲得CDE承辦受理，并于近日順利獲批臨床，用于急性上呼吸道感染。據(jù)報(bào)道，小兒熱立清為全國(guó)名中醫(yī)張士卿教授臨床經(jīng)驗(yàn)方，由蒿芩清膽湯靈活加減而得。2017年與甘肅省中藥現(xiàn)代制藥工程研究院有限公司（奇正藏藥全資子公司）合作開(kāi)展小兒熱立清院內(nèi)制劑和新藥研發(fā)。
據(jù)文獻(xiàn)及專(zhuān)利，小兒熱立清顆粒用于治療小兒感冒，處方由青蒿、黃芩、茯苓、陳皮、竹茹、生石膏、金銀花、大青葉、法半夏、蟬衣、薄荷、青黛、生甘草13味組成。
作為國(guó)內(nèi)藏藥傳承創(chuàng)新的龍頭企業(yè)，奇正藏藥擁有25個(gè)獨(dú)家品種、141個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品覆蓋骨骼肌肉系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心腦血管、呼吸系統(tǒng)、婦科、皮膚科、兒科等領(lǐng)域，核心產(chǎn)品有消痛貼膏、青鵬軟膏、白脈軟膏、十味龍膽花膠囊、六味能消膠囊等。其中，消痛貼膏是奇正藏藥一款上市了30年的十億元大單品，占據(jù)該公司營(yíng)收的半壁江山。數(shù)據(jù)顯示，2024年奇正藏藥貼膏劑產(chǎn)品銷(xiāo)售收入為16.55億元，占總營(yíng)收比例超七成。
在兒科中成藥領(lǐng)域，奇正藏藥現(xiàn)有小兒柴芩清解顆粒、九味竺黃散、扁蕾顆粒3個(gè)獨(dú)家中藥品種的生產(chǎn)批文，涉及兒科感冒用藥、兒科止咳祛痰用藥和兒科止瀉藥等治療類(lèi)別。
2024年至今，奇正藏藥已有2款新藥獲批臨床，包括中藥1.1類(lèi)新藥小兒熱立清顆粒（急性上呼吸道感染）、中藥2.3類(lèi)改良型新藥白脈軟膏（糖尿病周?chē)窠?jīng)病變）。
2025年一季度，奇正藏藥實(shí)現(xiàn)收入4.03億元，歸母凈利潤(rùn)7568萬(wàn)元。
參考來(lái)源：
米內(nèi)網(wǎng)、康恩貝研究院、E藥資本界等
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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