中國(guó)粉體網(wǎng)訊 5月23日，嘉應(yīng)制藥發(fā)布公告，子公司嘉應(yīng)制藥（湖南）有限公司與湖南中醫(yī)藥大學(xué)簽署了《技術(shù)開(kāi)發(fā)合同》。
雙方共同參與研究開(kāi)發(fā)中藥創(chuàng)新藥1.1類(lèi)-蠲痹歷節(jié)清顆粒聯(lián)合開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，“蠲痹歷節(jié)清”處方是湖南中醫(yī)藥大學(xué)臨床使用多年的有效經(jīng)驗(yàn)方。為滿(mǎn)足臨床需求，雙方通過(guò)臨床前研究及評(píng)估，注冊(cè)申報(bào)，共同完成中藥創(chuàng)新藥1.1類(lèi)“蠲痹歷節(jié)清顆粒”的臨床批件申請(qǐng)申報(bào)涉及的相關(guān)技術(shù)研究工作，并獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
蠲痹歷節(jié)清顆粒是一款新型治療抗痛風(fēng)類(lèi)中藥。近年來(lái)，痛風(fēng)越來(lái)越呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)。蠲痹歷節(jié)清顆粒產(chǎn)品源于經(jīng)方加減、立于“病證結(jié)合、態(tài)靶辨治”的蠲痹歷節(jié)清方，專(zhuān)注痛風(fēng)急性期“濕熱瘀”核心病機(jī)，彌補(bǔ)了上市西藥單純“打靶”和已有中成藥“調(diào)態(tài)”“打靶”難以兼顧的短板，體現(xiàn)出更加穩(wěn)定的臨床療效和優(yōu)勢(shì)。
湖南中醫(yī)藥大學(xué)負(fù)責(zé)提供中藥處方及相關(guān)技術(shù)支持，而嘉應(yīng)制藥（湖南）有限公司則負(fù)責(zé)藥學(xué)研究和臨床前注冊(cè)申報(bào)，合同有效期為5年。項(xiàng)目具體分工：湖南中醫(yī)藥大學(xué)負(fù)責(zé)提供“蠲痹歷節(jié)清顆�！钡闹兴幪幏郊芭R床技術(shù)支持（包括但不限于臨床定位、臨床價(jià)值與處方特點(diǎn)，基于臨床應(yīng)用的藥學(xué)工藝指導(dǎo)，臨床試驗(yàn)方案等）；嘉應(yīng)制藥（湖南）有限公司負(fù)責(zé)中藥創(chuàng)新藥1.1類(lèi)“蠲痹歷節(jié)清顆粒”藥學(xué)研究（立題研究、處方藥味研究、處方飲片研究、處方工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試及商業(yè)批工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究），藥理毒理研究（藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究），臨床研究（臨床研究資料總結(jié)報(bào)告、臨床研究方案設(shè)計(jì)）、進(jìn)行臨床前注冊(cè)申報(bào)，并獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。
同日在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，嘉應(yīng)制藥還與廣東國(guó)標(biāo)簽署《JH003項(xiàng)目合作協(xié)議》，與蘇州源創(chuàng)簽署《JH004項(xiàng)目合作協(xié)議》。嘉應(yīng)制藥（湖南）公司與易能醫(yī)藥簽署《中藥復(fù)方新藥中藥創(chuàng)新藥蠲痹歷節(jié)清顆粒臨床前藥學(xué)研究協(xié)議》，與北京民康百草簽署《化學(xué)藥比拉斯汀片劑、JH002項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。
比拉斯汀作為一種長(zhǎng)效抗組胺藥，主要用于緩解季節(jié)性、常年性過(guò)敏性鼻炎以及蕁麻疹癥狀。JH003項(xiàng)目和JH004項(xiàng)目均是嘉應(yīng)制藥的高端仿制藥項(xiàng)目，分別針對(duì)治療高尿酸血癥、痛風(fēng)和治療心臟衰竭疾病。
上述這些項(xiàng)目涵蓋中藥、化藥，涉及片劑、口服液等劑型，將進(jìn)一步豐富嘉應(yīng)制藥的產(chǎn)品管線(xiàn)。其中新藥研發(fā)和新品的引進(jìn)是戰(zhàn)略規(guī)劃中的重中之重，詮釋了嘉應(yīng)制藥以產(chǎn)品為王，以市場(chǎng)潛力為錨，在中藥新藥和仿制藥領(lǐng)域全面謀篇布局。
據(jù)了解，廣東嘉應(yīng)制藥股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的中成藥制造企業(yè)，共擁有5種劑型70多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，主要涉及咽喉、感冒、骨科、風(fēng)濕、婦科、肝膽、補(bǔ)益、腸胃類(lèi)等中成藥。2025年一季度，嘉應(yīng)制藥實(shí)現(xiàn)收入1.22億元，歸母凈利潤(rùn)1540萬(wàn)元。
參考來(lái)源：
嘉應(yīng)制藥微信端、財(cái)中社、嘉應(yīng)制藥2024年年度報(bào)告
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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