中國粉體網(wǎng)訊  3月18日，貝融生物生產(chǎn)的陶瓷羥基磷灰石MP型的醫(yī)療器械主文檔備案，登記編號：M2025064-000。

陶瓷羥基磷灰石MP型（BG-CHT MP）微球形態(tài)均一，球體圓潤表面微孔較多，降解快速。體內(nèi)免疫反應(yīng)可控，尤其適合軟組織填充劑的開發(fā)。本次主文檔備案的通過，是企業(yè)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品的核心技術(shù)文檔（如設(shè)計、生產(chǎn)工藝、驗證數(shù)據(jù)等）及質(zhì)量管理體系文件，以供審核和存檔。

羥基磷灰石是一種礦物質(zhì)。它具有類似于骨骼和牙齒的生物相容性，因此被廣泛應(yīng)用于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。其獨特的結(jié)構(gòu)賦予了它卓越的生物活性和生物陶瓷材料的特性，使其成為醫(yī)療和美容領(lǐng)域的研究熱點。

羥基磷灰石在口腔領(lǐng)域的應(yīng)用引起了廣泛關(guān)注。專業(yè)口腔機(jī)構(gòu)利用其出色的生物相容性來修補(bǔ)牙齒，填補(bǔ)齲齒和牙釉質(zhì)缺損。與傳統(tǒng)充填材料相比，羥基磷灰石更自然地融入口腔環(huán)境，減少了過敏反應(yīng)和不適感。在口腔保健領(lǐng)域，羥基磷灰石是被眾多口腔機(jī)構(gòu)青睞的一種修護(hù)材料，主要有：牙科充填材料的優(yōu)勢、改善口腔健康、生物相容性和安全性等。

羥基磷灰石在護(hù)膚品領(lǐng)域的應(yīng)用是相對較新的領(lǐng)域，但已經(jīng)開始引起關(guān)注。羥基磷灰石在護(hù)膚品中的應(yīng)用通常與其天然的礦物質(zhì)結(jié)構(gòu)和生物相容性有關(guān)，可以用于改善皮膚的外觀和健康。

羥基磷灰石也在骨科領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。它被用于治療骨折和骨缺損，因為其能夠促進(jìn)骨細(xì)胞的生長和骨組織的再生。這使得骨科手術(shù)更有效，并加速了患者的康復(fù)過程。

作為一種生物材料，羥基磷灰石從20世紀(jì)70年代開始就進(jìn)入臨床，其安全性已經(jīng)得到了充分驗證，但并不意味著可以超范圍使用。

目前，羥基磷灰石類產(chǎn)品主要在私立醫(yī)美醫(yī)院、美容院使用。不同級別的產(chǎn)品要求也不同，醫(yī)美用羥基磷灰石一般為幾十微米、表面光滑的微球；而骨科、牙科用的羥基磷灰石多為幾百微米的多孔不規(guī)則顆粒。

據(jù)了解，上海貝融生物基因工程有限公司為上海匯融細(xì)胞科技有限公司子公司。目前公司在研醫(yī)美類管線為羥基磷灰石微球、自交聯(lián)重組膠原蛋白以及注射用瓊脂糖。貝融生物的藥用產(chǎn)品包括羥基磷灰石填料、細(xì)胞因子、酶與蛋白工具類。

參考來源：

方凱雷，李想等.羥基磷灰石在大健康領(lǐng)域的功效研究

Herostem匯融實驗室、中國消費者報等

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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