中國(guó)粉體網(wǎng)訊 人工骨是骨科手術(shù)治療中不可或缺的關(guān)鍵材料，用于填補(bǔ)骨腫瘤或骨折后造成的骨骼缺損，并誘導(dǎo)新骨生成。近日，由上海市第一人民醫(yī)院骨科中心學(xué)科帶頭人蔡鄭東教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所陳學(xué)思院士團(tuán)隊(duì)及長(zhǎng)春圣博瑪生物材料團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)的“可吸收人工骨”材料正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
（新民晚報(bào)：聯(lián)合團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“可吸收人工骨”材料 ）
此次獲批上市的“可吸收人工骨”為新型骨科可植入生物材料，適用于人體各部位因外傷、腫瘤、醫(yī)源性原因所致的骨缺損。其采用丙交酯乙交酯共聚樹(shù)脂（PLGA）和羥基磷灰石（HA）為原料，是國(guó)內(nèi)首個(gè)有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)合人工骨材料，克服了單一無(wú)機(jī)材料不易降解以及有機(jī)材料力學(xué)性能差的問(wèn)題。這款人工骨材料模擬人體松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)，融合了無(wú)機(jī)材料良好的力學(xué)性能及有機(jī)材料的成骨誘導(dǎo)特征，能有效促進(jìn)自體骨生長(zhǎng)。另外，這款人工骨在植入體內(nèi)后能夠逐漸降解、吸收，并最終被自體新骨完全替代，避免了二次手術(shù)取出，減少了患者不必要的痛苦，降低了醫(yī)療成本。
到目前為止，在世界范圍內(nèi)人工骨材料的種類繁多，但從總體上來(lái)劃分，可以分為兩大類：人工合成人工骨材料和天然人工骨材料。
人工合成人工骨材料
在生物替代骨材料研究方面，人工合成的骨替代材料是科研人員和醫(yī)療工作者們最為青睞的課題，包含了兩大類：生物陶瓷人工骨材料及合成高分子人工骨材料。生物陶瓷人工骨材料包括生物活性陶瓷和生物惰性陶瓷，屬于無(wú)機(jī)材料領(lǐng)域。生物活性陶瓷材料代表有磷酸鈣類材料和生物玻璃等，而生物惰性陶瓷主要有氧化物陶瓷如ZrO2、Al2O3、SiO2及其他非氧化物陶瓷等。
常用的合成非降解高分子材料如超高分子量的聚乙烯和聚甲基丙烯酸甲酯等，在臨床的應(yīng)用也很常見(jiàn)，人工合成可降解高分子材料主要有聚乙烯醇、聚乙內(nèi)酯、聚氨基酸、纖維素、甲殼素、膠原等。
天然人工骨材料
天然高分子生物材料絕大部分提取于動(dòng)物體組織，主要包括殼聚糖、纖維蛋白、膠原海藻酸鈉及其衍生物等。該類材料來(lái)源廣泛、價(jià)格低廉，其本身具備優(yōu)良的組織相容性和細(xì)胞結(jié)合能力，能被生物機(jī)體所降解和吸收，且不會(huì)產(chǎn)生任何的不良反應(yīng)和免疫反應(yīng)。
2022年全球人工骨市場(chǎng)規(guī)模大約為12.7億美元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到27.52億美元，2023-2029期間年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為10.60%。
目前全球人工骨生產(chǎn)廠商主要集中在美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)等國(guó)家和地區(qū)，其中，美國(guó)和歐洲表現(xiàn)突出，目前已經(jīng)具備成熟的產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣、技術(shù)服務(wù)能力。歐美憑借其發(fā)達(dá)的醫(yī)學(xué)技術(shù)和醫(yī)療水平以及優(yōu)勢(shì)的人工骨研究歷史，成為目前市場(chǎng)上的主要供應(yīng)區(qū)域。而中國(guó)人工骨材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時(shí)間，尚處于行業(yè)發(fā)展初期。隨著中國(guó)各種支持政策的頒布及自主研究技術(shù)的發(fā)展，以及巨大的市場(chǎng)需求潛力，預(yù)計(jì)會(huì)成為未來(lái)發(fā)展最迅速的國(guó)家。
以骨科領(lǐng)域來(lái)看，目前中國(guó)人工骨的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋所需的各部位。但在材料方面卻略顯薄弱，中國(guó)廠商大多專注于少數(shù)幾種人工骨材料，與國(guó)外大型醫(yī)療器械廠商相比，普遍存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、原創(chuàng)能力較弱、市場(chǎng)推廣及技術(shù)服務(wù)能力不足等問(wèn)題。
參考來(lái)源：
1、新民晚報(bào)：讓骨缺損自然“重生” 市一聯(lián)合研發(fā)國(guó)產(chǎn)新型“可吸收人工骨”獲批上市
2、中國(guó)粉體網(wǎng)：百科：人工骨，不可或缺的骨修復(fù)材料？
3、廣州環(huán)洋市場(chǎng)咨詢、QYresearch等
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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