中國粉體網訊 4月17日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布了2023年年度業(yè)績報告。年報顯示，2023年公司合計實現營業(yè)收入406.24億元，同比增長7.71%，實現歸母凈利潤28.39億元，同比增長13.59%，扣非歸母凈利潤27.37億元，同比增長13.55%。
創(chuàng)新轉型以來，華東醫(yī)藥逐步確立了醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美產業(yè)和工業(yè)微生物的發(fā)展“四重奏”，創(chuàng)新研發(fā)體系逐漸由外部引進向“自研+引進”模式轉變，創(chuàng)新研發(fā)團隊和能力實現了“從0到1”的突破，形成創(chuàng)新藥開發(fā)完整周期產業(yè)鏈，醫(yī)藥產品管線已達百項，并構筑了以中美華東為核心的創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈。
高質量創(chuàng)新持續(xù)斬獲進展
2023年，華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥及生物類似藥管線重要進展不斷。截至2023年末，公司創(chuàng)新產品管線已超60項，6款創(chuàng)新產品有望于2024年迎來成果收獲期，分別是2024年年初獲批上市的CAR-T產品澤沃基奧侖賽注射液（商品名賽愷澤®）以及處在上市沖刺關鍵階段的ARCALYST兩款適應癥、ELAHERE®、塞納帕利和烏司奴單抗。
2024年3月份，華東醫(yī)藥與科濟藥業(yè)達成獨家商業(yè)化合作的CAR-T產品賽愷澤®在中國獲批上市，成功切入CAR-T這一全新賽道，公司已組建專門的商業(yè)化團隊，該產品獲批上市當日即開出全國首張?zhí)幏�。澤沃基奧侖賽注射液用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑)。資料顯示，多發(fā)性骨髓瘤是一種無法治愈的惡性漿細胞疾病，約占所有血液腫瘤的10%。業(yè)內表示，本次賽愷澤®(澤沃基奧侖賽注射液)在中國獲批，將為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來新的治療選擇。
華東醫(yī)藥全資子公司中美華東從美國Kiniksa公司引入的注射用利納西普(ARCALYST®，Rilonacept)也于3月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理BLA上市申請。資料顯示，ARCALYST®是美國FDA批準的一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，同時在國內被列入臨床急需境外新藥目錄，其治療復發(fā)性心包炎和治療冷吡啉相關的周期性綜合征均有望于年內獲批上市。
ELAHERE®為中美華東與ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收購)合作開發(fā)的針對葉酸受體α(FRα，一種在卵巢癌中高表達的細胞表面蛋白)靶點的全球首創(chuàng)(first-in-class)ADC藥物，由FRα結合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿DM4組成。
據悉，ELAHERE®在中國頭個臨床試驗申請已于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，包括上述一項國際多中心Ⅲ期研究和一項評價中國成人患者中的安全性、耐受性和藥代動力學的Ⅰ期研究。另一項中國關鍵性單臂臨床試驗也于2021年8月獲得NMPA批準。2023年7月，ELAHERE®已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評品種名單。2023年10月，ELAHERE®在中國的上市許可申請獲NMPA受理，有望于2024年獲批上市。
華東醫(yī)藥2023年12月份與英派藥業(yè)就創(chuàng)新PARP抑制劑塞納帕利達成獨家市場推廣合作，塞納帕利的中國上市申請已于2023年8月份獲受理，適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。其適應癥定位全人群一線維持治療，可延長一線含鉑化療后的緩解時間，延緩復發(fā)，可與ELAHERE®互為補充，高度協(xié)同。塞納帕利和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)的固定劑量組合膠囊可用于治療患有小細胞肺癌(SCLC)的成年患者
由中美華東申報的烏司奴單抗注射液用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請于2023年8月獲得受理，使公司有望成為國內首家取得烏司奴單抗注射液生物類似藥藥品注冊證書的企業(yè)。據悉，烏司奴單抗注射液由美國強生公司研發(fā)。作為自免領域強勢品種烏司奴單抗市場表現異常強勁。
高度重視創(chuàng)新研發(fā)，構筑差異化優(yōu)勢
在華東醫(yī)藥的整體業(yè)績來源中，醫(yī)藥工業(yè)依舊是占大頭。在醫(yī)藥工業(yè)板塊，華東醫(yī)藥核心子公司中美華東2023年全年實現銷售收入122.17億元，同比增長9.45 %。公司高度重視創(chuàng)新研發(fā)，在國家集中帶量采購范圍持續(xù)擴大的環(huán)境下，華東醫(yī)藥醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入（不含股權投資）22.93億元，同比增長23.67%，其中直接研發(fā)支出16.00億元，同比增長33.74%，占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為13.10%。
在持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新下，華東醫(yī)藥在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域均已有全球首創(chuàng)新藥（first-in-class）布局，并形成了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色研發(fā)矩陣，構筑差異化優(yōu)勢。
醫(yī)美板塊開始盈利
華東醫(yī)藥是國內為數不多的醫(yī)美全球化運營布局的企業(yè)之一。2018年，深刻改變醫(yī)藥行業(yè)的全國藥品集采拉開帷幕，一些藥企紛紛在尋找新的業(yè)務賽道。從2018年起，華東醫(yī)藥耗資15.2億元通過收購英國Sinclair跨界布局醫(yī)美行業(yè)。
華東醫(yī)藥在此次年報中表示，報告期內公司整體醫(yī)美板塊繼續(xù)保持快速增長，營業(yè)收入創(chuàng)歷史最好水平，合計實現營業(yè)收入24.47億元（剔除內部抵消因素），同比增長27.79%。全資子公司英國Sinclair作為公司全球醫(yī)美業(yè)務運營平臺，積極拓展旗下醫(yī)美注射填充類等產品的全球市場銷售，實現銷售收入1.5億英鎊（約13.04億元人民幣），同比增長14.49%，自公司收購以來首次實現年度盈利。另外，國內醫(yī)美全資子公司欣可麗美學報告期內累計實現收入10.51億元，同比增長67.83%，對公司整體業(yè)績增長帶來重要貢獻。
公司聚焦全球醫(yī)美高端市場，產品管線多樣化，已實現非手術類醫(yī)美注射產品和能量源器械中高端市場全覆蓋，產品組合覆蓋改善眉間紋、面部及身體填充、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛等非手術類主流醫(yī)美領域。
目前，公司已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產品38款，其中海內外已上市產品達24款，在研全球創(chuàng)新產品14款，華東醫(yī)藥通過醫(yī)美全球化經營布局，著力打造國際化品牌硬實力。
參考來源：
制藥網：2024年該藥企6款創(chuàng)新藥有望迎成果收獲期，涉及多發(fā)性骨髓瘤、銀屑病等
證券日報：華東醫(yī)藥發(fā)布2023年年報：營收凈利雙增 高質量創(chuàng)新產品落地在即
第一財經：華東醫(yī)藥斥資15億元并購的英國醫(yī)美公司，開始實現盈利
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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