中國(guó)粉體網(wǎng)訊 1月4日,上交所公告,上交所上市委定于2024年1月11日召開(kāi)2024年第1次上市審核委員會(huì)審議會(huì)議,對(duì)蘇州賽分科技股份有限公司首發(fā)事項(xiàng)進(jìn)行審議。賽分科技擬在科創(chuàng)板上市,公司致力于研發(fā)和生產(chǎn)用于藥物分析檢測(cè)和分離純化的液相色譜材料。
招股說(shuō)明書(shū)顯示,賽分科技擬募集資金80000.00萬(wàn)元,分別用于20萬(wàn)升/年生物醫(yī)藥分離純化用輔料、研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
賽分科技是集研發(fā)、生產(chǎn)與全球銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司核心產(chǎn)品為應(yīng)用于生物大分子藥物及小分子化學(xué)藥物分析檢測(cè)和分離純化的色譜柱和色譜填料,貫穿藥物開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的全過(guò)程,應(yīng)用于藥物研發(fā)、IND申報(bào)、臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)上市、商業(yè)化生產(chǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié),是制藥企業(yè)特別是生物藥企從藥物早期研發(fā)到商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)所需要的關(guān)鍵核心耗材。
公司主要產(chǎn)品為色譜柱和色譜填料,根據(jù)應(yīng)用可劃分為分析色譜和工業(yè)純化兩大領(lǐng)域。
分析色譜:分析色譜材料的微球粒徑通常為10微米及以下,主要用于藥物的研發(fā)分析、質(zhì)量控制和小量樣品的制備,實(shí)現(xiàn)對(duì)不同組分的分離,分析色譜產(chǎn)品多以填裝成柱的色譜柱形態(tài)存在。公司依托微球合成、表面修飾和功能化修飾三大核心技術(shù)平臺(tái),掌握了優(yōu)異的填充填料處理技術(shù),同時(shí)具備成熟的填充工藝控制能力,能夠在高壓、高流速的狀況下保障色譜柱的分離效率,對(duì)多樣復(fù)雜的樣品進(jìn)行準(zhǔn)確、高效的分離。
公司的分析色譜產(chǎn)品包括分析色譜柱以及便于部分客戶使用未填裝成柱的分析色譜填料,公司依托強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)能力,在已有產(chǎn)品線基礎(chǔ)上持續(xù)進(jìn)行升級(jí)及創(chuàng)新,解決生物制藥色譜分離的前沿問(wèn)題,分析色譜產(chǎn)品種類(lèi)齊全,應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,目前細(xì)分產(chǎn)品超過(guò)1000種,規(guī)格從粒徑1.7-10μm,孔徑80Å-2000Å,內(nèi)徑0.3mm到5cm,滿足客戶多樣化的分析分離需求。
工業(yè)純化:工業(yè)純化色譜填料(又稱(chēng)“層析介質(zhì)”)的微球粒徑通常為10微米以上,主要在藥物的臨床研究階段以及工業(yè)化生產(chǎn)階段用于分離純化,實(shí)現(xiàn)目標(biāo)成分的提取,工業(yè)純化類(lèi)色譜產(chǎn)品形態(tài)多為散裝層析介質(zhì),便于藥企大規(guī)模純化使用,亦存在將層析介質(zhì)填裝至空柱管中,以預(yù)裝柱產(chǎn)品形態(tài)供客戶進(jìn)行小規(guī)模的篩選和純化。
公司針對(duì)不同的應(yīng)用場(chǎng)景,自主開(kāi)發(fā)了覆蓋不同分離模式的層析介質(zhì)產(chǎn)品體系,覆蓋多種生物藥純化分離的需求。公司不斷豐富產(chǎn)品圖譜,推出應(yīng)用于mRNA核酸藥物、多抗藥物等前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新層析介質(zhì),產(chǎn)品種類(lèi)已超過(guò)100種。為滿足客戶對(duì)產(chǎn)品多樣化、性能先進(jìn)性和供應(yīng)穩(wěn)定性的需要,公司揚(yáng)州生產(chǎn)基地于2021年正式投產(chǎn),一期工程年產(chǎn)能達(dá)24760升,單批次產(chǎn)能達(dá)500升,是國(guó)內(nèi)色譜介質(zhì)行業(yè)具有大規(guī)模量產(chǎn)能力的少數(shù)企業(yè)之一。
參考來(lái)源:
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、蘇州賽分科技股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說(shuō)明書(shū)、界面新聞等
(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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