中國粉體網(wǎng)訊  近日，天士力醫(yī)藥集團股份有限公司（“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)關(guān)于安體威顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。后續(xù)公司將按照批準通知書的要求開展本品的Ⅲ期臨床試驗研究相關(guān)工作。

安體威顆粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，擬用于普通感冒中醫(yī)辨證屬風(fēng)寒證的治療。本品處方由漢代張仲景《傷寒論》葛根湯加減化裁而來，既往人用經(jīng)驗研究結(jié)果顯示，安體威顆�？捎行Ь徑飧忻盎颊呖傮w癥狀，對惡寒、頭身疼痛、鼻塞、流涕、發(fā)熱、咽痛、疲乏等單項癥狀的改善明顯，且治療過程未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。安體威顆粒若經(jīng)研發(fā)、審批并成功上市，可為患者提供新的治療選擇，解決患者的臨床需求。

企業(yè)年報顯示，2022年公司扣非凈利潤7.22億元，較去年同期增長18.57%，營業(yè)收入85.93億元，較去年同期增長8.06%。2022年1至12月份，公司的營業(yè)收入構(gòu)成為：中藥占比64.66%，醫(yī)藥商業(yè)占比16.49%，化學(xué)制劑藥占比14.78%，生物藥占比2.88%，化學(xué)原料藥占比0.83%。

公司2022年主要業(yè)績驅(qū)動因素包括：一推動“科技型”研發(fā)創(chuàng)新，以“四位一體”研發(fā)模式有序推進在研產(chǎn)品進展，豐富梯隊化產(chǎn)品組合；二推動“智慧服務(wù)型”營銷轉(zhuǎn)型，推動多產(chǎn)品被納入《國家醫(yī)保目錄》、“國家藥品集中采購”以及各項臨床指南與專家共識，推動國家醫(yī)保談判品種和國家藥品集中采購品種落地執(zhí)行；三持續(xù)推進精益生產(chǎn)和智能制造，形成以現(xiàn)代中藥為核心的智能制造體系；四推動多技術(shù)融合創(chuàng)新，產(chǎn)融結(jié)合培育增長新動能，持續(xù)推進研產(chǎn)銷投各模塊深度融合。

推動“科技型”研發(fā)創(chuàng)新，公司重點從三方面推進：

1、圍繞疾病領(lǐng)域的病理生理演變過程形成全程的疾病防治集成解決方案

（1）心腦血管領(lǐng)域，圍繞疾病鏈全生命周期布局產(chǎn)品：公司貫穿有關(guān)心腦血管疾病預(yù)防、治療及康復(fù)等各個環(huán)節(jié)，在研管線共布局18款產(chǎn)品，使公司在中國心腦血管創(chuàng)新藥領(lǐng)域一直處于領(lǐng)先地位。

（2）消化代謝領(lǐng)域，聚焦糖尿病及并發(fā)癥的治療：根據(jù)代謝類疾病發(fā)展演變規(guī)律，從早期干預(yù)到中晚期治療以及并發(fā)癥的防治，共布局17款在研項目。

（3）腫瘤領(lǐng)域，緊跟前沿技術(shù)，全面優(yōu)化在研管線：公司圍繞腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療進行精準布局，在研項目共計19項，不斷拓展該領(lǐng)域產(chǎn)品管線。

（4）中樞神經(jīng)領(lǐng)域及呼吸系統(tǒng)，自主研發(fā)并行產(chǎn)品引進，快速補充研發(fā)管線：通過自主研發(fā)及產(chǎn)品引進，公司圍繞中樞神經(jīng)領(lǐng)域及呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域快速布局。

2、融合創(chuàng)新的研發(fā)模式提升平臺科研能力

（1）在硬核技術(shù)平臺建設(shè)方面：現(xiàn)代中藥研發(fā)以創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室和中藥先進制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室的持續(xù)建設(shè)為抓手，聯(lián)動中華中醫(yī)藥學(xué)會以求實項目加強院內(nèi)制劑資源的篩選和轉(zhuǎn)化。

（2）在創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺建設(shè)方面：針對未滿足臨床需求疾病領(lǐng)域的原創(chuàng)靶點稀缺、傳統(tǒng)研發(fā)模式成效低等問題，聯(lián)動國內(nèi)頂級研發(fā)專家及團隊啟動共建神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤靶向藥物與細胞治療的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺。

（3）在數(shù)智化研發(fā)平臺建設(shè)方面：公司不斷完善大數(shù)據(jù)智能平臺，聯(lián)合基因網(wǎng)絡(luò)公司創(chuàng)建中藥數(shù)據(jù)庫LTM-TCM，構(gòu)建生物大數(shù)據(jù)與市場需求相結(jié)合的數(shù)智創(chuàng)新功能服務(wù)網(wǎng)，推進中藥機理深度挖掘研究以及組合藥物篩選研究，建立了從“基因網(wǎng)絡(luò)-作用靶點–藥效組分”的中藥質(zhì)量數(shù)字化解析技術(shù)。

3、現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展

（1）現(xiàn)代中藥布局26款產(chǎn)品，穩(wěn)固中藥研發(fā)龍頭地位：報告期內(nèi)，創(chuàng)新中藥研發(fā)與重點品種二次開發(fā)快速推進，現(xiàn)代中藥研發(fā)管線18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。

（2）生物藥布局12款產(chǎn)品，構(gòu)筑創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)集群：生物藥梯隊式分布的在研產(chǎn)品組合穩(wěn)步推進。

（3）化學(xué)藥布局52款產(chǎn)品，創(chuàng)仿結(jié)合研發(fā)管線持續(xù)優(yōu)化：報告期內(nèi)，化學(xué)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品取得階段性進展，多款仿制藥提交上市申請及通過一致性評價。

公開資料顯示，公司以獨家產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸帶動了養(yǎng)血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈、注射用丹參多酚酸等系列領(lǐng)先品牌產(chǎn)品，構(gòu)建了以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。公司立足大生物醫(yī)藥、再生醫(yī)學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)定位，持續(xù)聚焦心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域，致力于提供臨床急需甚至填補中國臨床市場空白的藥物研發(fā)，利用現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢進行創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略布局。

參考來源：

每日經(jīng)濟新聞、巨潮資訊網(wǎng)、天士力醫(yī)藥集團股份有限公司2022年年度報告

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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