中國粉體網(wǎng)訊  在醫(yī)藥領(lǐng)域中，固體原料藥、添加劑、藥用賦形劑以及散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射用無菌粉體等都屬于醫(yī)藥粉體的范疇。粉體是藥物中最重要、最基本的組成。在藥物制劑研究中，將藥物顆粒超細(xì)化具有多方面的優(yōu)越性：提高活性物質(zhì)的生物利用度；減少藥物的治療劑量降低藥物的不良反應(yīng)；改變藥物的釋放機(jī)制；適應(yīng)藥物吸收部位的生理特點(diǎn)，滿足其對藥物粒徑的要求。藥物超細(xì)微粒的制備已成為當(dāng)今藥劑學(xué)研究領(lǐng)域的一個重要課題。

現(xiàn)代研究表明，固體藥物的療效不僅與藥物的種類屬性有關(guān)，在很大程度上還取決于組成制劑的粉體顆粒的尺寸大小、形狀與表面形態(tài)。例如：藥物顆粒的尺寸越小、比表面越大、表面活性越大，藥物的生物利用度將大大提高，因而其療效也大大提高。

生產(chǎn)實(shí)踐證明，醫(yī)藥粉體制備工藝對固體藥物制劑的生產(chǎn)工藝性能及產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響。眾所周知，藥物粉體顆粒的粒徑大小取決于粉體技術(shù)，采用不同的粉碎技術(shù)對天然藥物或化學(xué)合成藥物進(jìn)行粉碎所獲得的藥物粉體，對后續(xù)制劑制備的工藝性能及產(chǎn)品質(zhì)量影響很大。例如：采用普通機(jī)械沖擊式粉碎技術(shù)生產(chǎn)出的藥物粉體顆粒較粗、形狀不規(guī)則、球形度差、粒度分布寬，這種粉體流動性差、在后續(xù)制劑生產(chǎn)過程中較難混合均勻，但一旦混合均勻后就不易產(chǎn)生離析，因而產(chǎn)品質(zhì)量較穩(wěn)定均勻；采用球形化技術(shù)生產(chǎn)出的粉體，其流動性好，填充性好，有利于后續(xù)制劑制備過程中的混合、輸送及灌裝，但混勻后存放過程中易產(chǎn)生離析現(xiàn)象。

在藥物領(lǐng)域，粉體技術(shù)不僅包含制劑過程中藥物及其中間體藥物的粉碎過程工藝技術(shù)，還包括相關(guān)的設(shè)備等內(nèi)容。常用的藥物粉碎方法有球磨、膠體磨、振動磨、氣流磨等機(jī)械粉碎以及微晶結(jié)晶法、化學(xué)反應(yīng)法、溶劑蒸發(fā)法等，這些方法中許多已得到廣泛應(yīng)用。

綜上所述，研究和掌握藥物粉體技術(shù)對制備出高性能的藥物具有十分重要的意義。以“從粉體技術(shù)、論制藥工藝”為主題，中國粉體網(wǎng)將于2022年12月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時將邀請來自華北制藥股份有限公司的質(zhì)量部部長韓志偉先生作《醫(yī)藥粉體制備工藝及案例》報告，報告主講人在固體制劑工藝方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，將為大家詳細(xì)介紹醫(yī)藥粉體的制備工藝，對不同粉碎程度藥物粉體的制備難點(diǎn)及相應(yīng)解決辦法進(jìn)行深度剖析。

報告人介紹

韓志偉，高級工程師，華北制藥股份有限公司新制劑質(zhì)量部部長。從事固體制劑研發(fā)、生產(chǎn)工作多年，具有較豐富的固體制劑研發(fā)、放大和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

資料來源：

1、李鳳生，姜煒等編著.藥物粉體技術(shù)

2、秦軍，顧曉娟.藥物超細(xì)微粒制備技術(shù)的概述

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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