因粉碎性骨折、骨腫瘤等造成的骨缺損、骨壞死的修復(fù),一直是個(gè)世界性醫(yī)學(xué)難題。為早日解決這一難題,改變傳統(tǒng)的“挖東墻補(bǔ)西墻”、用自身骨組織來(lái)修補(bǔ)骨缺損、骨壞死部位,不能徹底改變重塑人體骨骼的落后局面。以中國(guó)衛(wèi)生部納米生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中國(guó)科技部納米生物和醫(yī)藥重大項(xiàng)目專(zhuān)家組主題管理專(zhuān)家、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院博士生導(dǎo)師張陽(yáng)德教授為首的課題組,于1994年開(kāi)始進(jìn)行相關(guān)理論研究和臨床技術(shù)儲(chǔ)備。通過(guò)多方努力,使納米骨新材料研究開(kāi)發(fā)列入了國(guó)家“863計(jì)劃”重點(diǎn)研究課題。同時(shí),他們面向全球?qū)ふ翼敿饧?jí)技術(shù)合作伙伴,與美國(guó)伯克利生物材料公司攜手,在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行多次動(dòng)物試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過(guò)有關(guān)渠道,選擇幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家的大醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn),獲得了圓滿(mǎn)成功。這標(biāo)志著“863計(jì)劃”納米生物技術(shù)主題研究攻關(guān)取得了歷史性的重大突破。
新型納米骨材料是一種高性能的乳膠狀稠性液體,使用時(shí)通過(guò)特殊手段注入到骨缺損、骨壞死部位后,5秒鐘便可硬化到骨質(zhì)硬度,此后數(shù)周內(nèi),充填骨缺損、骨壞死部位的納米骨材料會(huì)促進(jìn)骨細(xì)胞生長(zhǎng),使骨缺損、骨壞死組織得到自然重塑,而納米骨材料本身會(huì)完全降解。
據(jù)悉,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)該成果進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。允許納米生物高技術(shù)成果進(jìn)入臨床應(yīng)用在我國(guó)還是首次。此前,課題組已拿到打入國(guó)際市場(chǎng)的“通行證”,美國(guó)食品與藥物管理局已給其頒發(fā)市場(chǎng)準(zhǔn)入證。有關(guān)醫(yī)學(xué)權(quán)威表示,該成果一年之內(nèi)即可在國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)療中全面推廣應(yīng)用。