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SAMILLA FIM品牌
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德國樣本
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SMILLA(Smart Modular Imaging Laboratory Liquid Analyzer)是一款采用高分辨率流式成像顯微鏡(HiRes-FIM)技術(shù)的前沿模塊化解決方案,用于分析可見及亞可見顆粒。其靈活的設(shè)計可輕松適應(yīng)實驗室的特定需求,提供高效、精準(zhǔn)且可重復(fù)的分析結(jié)果。
SMILLA 配備多個可互換模塊,每個模塊均針對特定功能和應(yīng)用需求設(shè)計。模塊更換簡便,確保*短停機時間和適應(yīng)性。
插入模塊后,SMILLA 會自動檢測并完成配置,使其成為系統(tǒng)的一部分,無需手動設(shè)置。模塊的物理布局支持定制化樣品流向,以適應(yīng)不同應(yīng)用場景。
這種模塊化架構(gòu)提供了的靈活性,支持廣泛的顆粒尺寸范圍(從200納米至2毫米),使其成為研究、質(zhì)量控制和工業(yè)環(huán)境中多樣化應(yīng)用的理想選擇。
SMILLA 的模塊化設(shè)計不僅能滿足當(dāng)前需求,還能為未來的新需求提供適配可能。
目前提供四種模塊類型:
HiRes-FIM (高分辨成像)模塊 用于高分辨率流式成像顯微分析 | LO 模塊 用于精確的正交光阻法分析 |
泵模塊 提供穩(wěn)定快速的樣品傳輸,可適配不同樣品類型和體積 | 自動清洗模塊 內(nèi)置清潔與沖洗系統(tǒng),支持測量后自動徹底清潔,是高通量環(huán)境的理想選擇 |
HiRes-FIM (高分辨成像)模塊
尖端顆粒成像分析技術(shù)
HiRes-FIM(高分辨率流式顆粒成像顯微鏡)模塊是 SMILLA 分析儀的核心,采用基于圖像的顆粒分析技術(shù)。配備高性能高分辨率相機,可精準(zhǔn)可視化液體樣品中亞可見顆粒,*小尺寸達0.2微米。
- 提供兩種相機選項(1200萬像素,黑白或彩色相機),以滿足不同應(yīng)用需求。兩款相機均具備超高幀率和實時處理能力,實現(xiàn)快速高效的測量。
- 智能設(shè)計確保在嚴苛條件下仍能輸出可重復(fù)且高精度的結(jié)果。超短曝光時間有效消除運動模糊,完全符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。
- 先進的自動對焦系統(tǒng)無需對焦珠即可持續(xù)獲取清晰圖像。創(chuàng)新的可更換放大模塊支持數(shù)秒內(nèi)快速切換放大倍數(shù)。所有模塊均配備RFID芯片,安裝后自動識別,無需額外手動配置。
- 模塊集精準(zhǔn)、速度和多功能于一體,是追求可重復(fù)結(jié)果和成像性能的實驗室環(huán)境的理想選擇。該模塊還提供顯微鏡方法的靈活性:支持透射光模式下對透明或彩色顆粒/生物體的高分辨率成像,也可選配反射光模式用于光學(xué)致密樣品。通過直觀軟件界面可快速切換成像模式。
LO 模塊
光阻法實現(xiàn)可靠顆粒計數(shù)
LO(光阻法)模塊為正交測量方法,用于液體樣品中顆粒的計數(shù)和尺寸分析,是 SMILLA HiRes-FIM 模塊圖像分析技術(shù)的理想補充。單次樣品運行即可實現(xiàn)兩種測量技術(shù),提升分析深度和操作效率。
- 可測顆粒尺寸范圍為1至120微米(具體取決于上游FIM模塊的流動池)。即使在高濃度樣品中,LO 模塊仍能提供穩(wěn)健精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。優(yōu)化流速設(shè)計確保優(yōu)異的分辨率和精準(zhǔn)的顆粒檢測,適用于各類挑戰(zhàn)性應(yīng)用。
LO 模塊是追求合規(guī)定量顆粒分析的實驗室的強大助力,同時受益于 SMILLA 的模塊化高性能設(shè)計。
泵模塊
精準(zhǔn)可靠的樣品傳輸
泵模塊提供多種配置,靈活適配樣品類型、流向偏好和流速需求:
- MACRO泵:單蠕動泵,適用于大體積樣品,推薦自下而上配置。
- MICRO1泵:單注射泵,精準(zhǔn)測量小體積樣品。
- MICRO2泵:雙交替注射泵,確保大體積樣品流動無中斷。
- HYBRID泵:蠕動泵與注射泵組合,適配多樣品類型、體積或?qū)捔椒秶枨蟆?/span>
清潔模塊
可實現(xiàn)自動清潔避免交叉污染
清潔模塊內(nèi)置清潔與沖洗系統(tǒng),可在每次測量后自動清潔樣品口、管路和流動池。便捷的反沖功能無需拆卸流動池即可清除堵塞顆粒。
- 框架配備多重傳感器,確保 SMILLA 在獨立模式或與液體處理系統(tǒng)聯(lián)用時的可靠運行。其特殊設(shè)計支持 HiRes-FIM、LO 和泵模塊的靈活配置。
SMILLA View 軟件
智能顆粒分析與直觀控制
SMILLA View 是一款直觀易用的軟件,可全面控制所有模塊,并實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)采集與分析。其精準(zhǔn)的顆粒計數(shù)、尺寸測量及高分辨率單顆粒圖像與形態(tài)數(shù)據(jù),滿足藥典亞可見顆粒檢測要求。
SMILLA View 是您實現(xiàn)高效顆粒分析的尖端工具,不僅能精確完成顆粒計數(shù)與粒徑測量,更能為每個檢測到的顆粒提供:高清單顆粒圖像和全面的形態(tài)學(xué)特征數(shù)據(jù)。
智能化分析功能:
? 直觀的顆粒/微生物分組工具
? 多維度數(shù)據(jù)篩選與分類系統(tǒng)
? 研究型與質(zhì)控型工作流優(yōu)化方案
合規(guī)性保障:
? 完全符合 21 CFR Part 11 電子數(shù)據(jù)規(guī)范
? 工滿足全球藥典對亞可見顆粒檢測的所有標(biāo)準(zhǔn)要求
系統(tǒng)集成優(yōu)勢:
? 工可定制化報告模板
? 工全兼容 LIMS 實驗室信息管理系統(tǒng)
? 工通過模塊化 LADS (實驗室分析數(shù)據(jù)系統(tǒng)) 框架實現(xiàn)無縫工作流整合
暫無數(shù)據(jù)!
Improve protein aggregate characterization in parenteral drug formulations優(yōu)化注射制劑中的蛋白質(zhì)聚集物表征 - 顆粒表征是許多
2019-04-24
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2019-09-16
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2019-11-11
單抗SBP是目前國內(nèi)生物制品中申報臨床試驗最多的品種,藥學(xué)研究證實與已上市RBP具有“質(zhì)量相似性”是其作為SBP開發(fā)的先決條件,如果 SBP的產(chǎn)品質(zhì)量明顯區(qū)別于原研產(chǎn)品,可以作為藥學(xué)研究存在重大缺陷,
2020-03-12
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