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模擬*苛刻條件，使用*苛刻的溶劑，運(yùn)用模型溶劑手段，定量及定性鑒定Mobius一次性產(chǎn)品組件如袋子、連接器等的析出物。析出物實(shí)驗(yàn)所使用的*苛刻條件由藥物的生產(chǎn)工藝決定。使用*長(zhǎng)接觸時(shí)間、**溫度、*差滅菌條件會(huì)增加析出物水平。
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